ตัวอย่างเลือดเสริมที่ความเข้มข้น 0.5, 1.07 และ 3.5 มก./ลิตร ได้รับการวิเคราะห์ (n = 3) ถึง<br>ประเมินความจริงของวิธีการ สําหรับตัวอย่างเลือดเสริมข้างต้นอคติ 8.7 %, 9.4 %<br>และ 0.8 % ได้รับตามลําดับซึ่งสอดคล้องกับแนวทาง SWGTOX ที่<br>สร้างอคติที่ยอมรับได้สูงสุดควร±20% ในแต่ละระดับความเข้มข้น ยิ่งไปกว่านั้น<br>แนวทาง SWGTOX แนะนําค่าอคติน้อยลงอย่างชัดเจน (±10%) สําหรับการวิเคราะห์เอทานอลซึ่ง<br>เห็นด้วยกับผลที่ได้สําหรับสามระดับความเข้มข้น. ดังที่เห็นได้จากผลลัพธ์<br>อคติสําหรับ 1.07 มิลลิกรัม /mL มีขนาดใหญ่กว่าอีกสองระดับความเข้มข้น. ซึ่งอาจจะเป็น<br>เนื่องจากข้อผิดพลาดแบบสุ่มและเป็นระบบเมื่อเทียบกับโซลูชันการสอบเทียบอื่น ๆ ผลลัพธ์<br>มีแท็บในตาราง 1<br>3.2.<br>เส้นโค้งการสอบเทียบถูกพล็อตโดยการเรียกใช้ชุดของโซลูชั่นมาตรฐานที่มีเอทานอลที่<br>ระดับความเข้มข้นหกระดับและ IS (รูปที่ 1) ช่วงความเข้มข้นสูงสุดและต่ําสุดที่ทดสอบคือ<br>0.2–3.5 mg/mL โดยชุดของการฉีดสามครั้ง หลังจากที่คนนอกถูกลบออกจากข้อมูลแล้ว<br>สัมประสิทธิ์สหสัมพันธ์ (r2<br>) ของ 0.993 ได้รับบ่งชี้วิธีการวิเคราะห์ที่เสนอคือ<br>ความเหมาะสมต่อการกําหนด ของ ธ.ก.ส. (ข้อมูลการถดถอยเชิงเส้นโดยละเอียดจะได้รับใน<br>ภาคผนวก I.) การประเมินเกณฑ์การยอมรับสําหรับเส้นตรงการประเมินภาพและพล็อตที่เหลือ<br>มีประโยชน์ในสถานการณ์ที่ชัดเจน สําหรับวิธีนี้ สัมประสิทธิ์สหสัมพันธ์ (r2<br>) ค่าไม่น้อยกว่า<br>มากกว่า 0.99 สิ่งนี้บ่งบอกถึงความเป็นเส้นตรงพอดี อย่างไรก็ตามในการวิเคราะห์ที่ซับซ้อนเสริม<br>การประเมินภาพของความเป็นเส้นตรงขอแนะนําให้ใช้สถิติ (F-test) เช่นการทดสอบพอดีของแมนเดล<br>ความดี- ของ- พอดีการทดสอบหรือขาดของการทดสอบพอดี, ซึ่งเปรียบเทียบความแปรปรวนของ<br>3.3. จํากัดการตรวจจับ (LOD)<br>แนวทาง ICH (การประชุมระหว่างประเทศเกี่ยวกับความสามัคคี [ICH], 2005) ชี้ให้เห็นว่า<br>LOD สามารถกําหนดได้โดยใช้ส่วนเบี่ยงเบนมาตรฐาน (SD) ที่เหลือของเส้นถดถอยหรือ<br>SD ของจุดตัดแกน Y ของเส้นถดถอยอาจใช้เป็นส่วนเบี่ยงเบนมาตรฐาน ดังนั้น LOD<br>คํานวณเป็น 0.13 มคก./ลบ.ม. ดังนั้นวิธีการที่พัฒนาขึ้นสามารถใช้สําหรับการกําหนด BAC ในอังกฤษและเวลส์เนื่องจากข้อ จํากัด ทางกฎหมายคือ 0.8 mg / mL อย่างไรก็ตาม ค่า LOD<br>คํานวณในการศึกษานี้สูงกว่าที่ได้รับในการศึกษาอื่น ๆ 0.0148 มิลลิกรัม /mL<br>(Görkem et al., 2010), 0.001 mg/mL (De Martinis & Martin, 2002).
正在翻譯中..
